常见问题解答

我们重视每一次询问。在工作日,我们通常会在收到您的询问后 12 小时内回复。为了提高沟通效率,我们建议您在首条消息中提供产品名称、规格要求、包装方法、目标市场和估计数量。

我们是一家以制造为导向的公司,专注于一次性医疗消耗品和相关扩展消耗品的开发、生产和供应。基于制造能力,我们还支持跨多个产品线的基于项目的合作和定制开发。

我们主要提供与针头相关的产品和一次性消耗品,包括一次性注射器、胰岛素注射器、自动禁用注射器、皮下注射针、静脉 / 蝴蝶针、输液器以及选定的相关延长消耗品。我们还支持美容、纹身、牙科和宠物应用的产品供应和定制。

是的。我们支持不同产品线的 OEM / ODM 合作、包装调整、规格扩展和基于项目的供应。根据产品应用、包装要求、品牌定位和项目时间表,我们可以提供更有针对性的开发和协调支持。

是的。对于项目要求明确、业务条件适当的客户,我们可以支持注塑部件、针相关产品和其他适用耗材的模具开发、结构优化和定制产品开发。这尤其适用于需要差异化结构、专有规格、定制包装或持续产品迭代的项目。

对于适用的产品线,我们目前拥有 ISO 13485、EU MDR、FDA 510（k）和 FDA 机构注册 / 设备列表支持。不同的产品线对应不同的监管范围和适用文件,因此每个项目都应根据具体产品和目标市场进行确认。

不。不同的产品线有不同的监管范围和适用的文件。是否适用 FDA、CE 或其他市场文件取决于具体的产品类型、目标市场和项目要求。我们建议尽早明确目标市场,以便更有效地准备适当的文件。

我们非常重视端到端的质量控制。除了生产过程中的在线检验外,我们还运营内部实验室和测试中心,其结构化工作流程涵盖进货材料检验、过程检验和产品检验。样品和成品按照内部程序保存,同时系统地存档检验记录、质量报告和测试文件。保留的样品将按照既定程序保存至保质期和处置前的额外两年。对于适用产品,还采用自动视觉检测、在线监控和关键生产阶段的控制来加强一致性管理。

是的。样品安排取决于具体产品。对于标准产品,通常可以根据现有规格安排样品。对于定制项目,可以 先确认应用场景、规格要求、包装方法、目标市场,以便准备更合适的样品或试验解决方案。
样品运费通常由客户承担。

为了帮助我们更有效地评估项目并提供更准确的报价,我们建议您分享以下内容:产品名称、尺寸或尺寸、针头类型 / 规格（带或不带针头）、包装要求、目标市场、预计订单数量、是否需要 OEM / 自有标签,以及可用的图纸、照片或参考样品。对于定制项目,尽早明确应用场景和关键技术要求有助于改进开发和生产评估。

我们根据不同的产品线和项目需求支持包装调整和品牌导向协调。这可能包括标准包装、自有品牌标签、定制包装设计和基于项目的包装开发。对于自有品牌客户,我们还可以根据产品定位、市场需求和项目目标评估包装解决方案。

交货时间取决于付款时间、产品类型、订单数量、规格复杂性、包装要求以及是否涉及定制,因此一般根据具体情况处理。标准产品通常可以在订单确认和相关安排确定后安排。涉及模具开发、结构变化或专有包装的项目将需要额外的时间。我们建议尽早确认关键规格和包装要求,以便更准确地安排生产计划。

我们可以根据订单规模和运输方式提供合适的贸易条款。一般来说:

• FOB 可支持大额订单 
• 小额订单通常在 EXW 上处理 
• 根据具体情况,可以在 DAP 或 DDP 上安排国际快递的小批量运输

贸易安排将根据订单量、目的地、产品类型和运输计划确认。

我们为多个海外市场的客户提供服务,并可根据适用的产品线和目标国家的要求提供支持文件和项目协调。对于医疗产品线,我们可以根据目标市场的文档需求支持沟通。对于美容 / 纹身等扩展项目,我们还可以在品牌、差异化和基于项目的开发方面提供更灵活的合作支持。

您可以首先向我们发送基本信息,例如目标产品、规格要求、包装需求、预计订单数量和目标市场。对于标准产品,合作可以从产品推荐、文档交换和样品确认开始。对于定制项目,我们可以进一步评估结构、模具开发、包装和批量生产的可行性。一开始的信息越清晰,项目通常就能越有效地推进。